«Пациентам говорим, что лучше никакая вакцина, чем эта»: чем прививают россиян от гриппа

1 сентября в России началась ежегодная вакцинация от гриппа и ОРВИ. Несмотря на то, что в этом году под эти нужды была выделена рекордная сумма из государственного бюджета, ситуация на рынке остается непростой. Российские вакцины вытесняют зарубежные аналоги, а частные клиники жалуются на нехватку препаратов хорошего качества и отсутствие альтернатив. 

Рассказываем, какие российские компании ежегодно зарабатывают миллиарды на вакцинации от гриппа, и почему в безопасность и эффективность некоторых отечественных препаратов верят не все врачи.

Приоритет номер один

На фоне споров об эффективности и безопасности российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V» в России стартовала ежегодная осенняя прививочная кампания от гриппа и ОРВИ. В этом году из-за пандемии она началась чуть раньше обычного. О необходимости вакцинации говорят с экранов телевизоров в новостных репортажах, к этому призывают уличные баннеры и короткие рекламные ролики в московском метро. 

По мнению врачей, в этом году вакцинация особенно важна, так как противостоять приходится не только традиционному сезонному росту заболеваемости гриппом, но и коронавирусной инфекции. Научных исследований о том, как ведут себя эти заболевания в сочетании, пока не очень много. Единственное, в чем сходятся ученые — заразиться обоими вирусами одновременно возможно. Подобные случаи коинфекции (заражение одной клетки различными видами вирусов. — «МБХ медиа») во время пандемии уже встречались, хоть и довольно редко. 

Доктор биологических наук, профессор Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона Анча Баранова считает, что грипп может негативно сказываться на течении коронавируса и приводить к различным осложнениям. К аналогичным выводам пришли и авторы исследования, опубликованного в журнале Journal of Medical Virology. Они обнаружили, что пациенты с двойными респираторными вирусными инфекциями чаще попадают в больницу, чем пациенты, зараженные исключительно COVID-19. На вероятность летального исхода, продолжительность пребывания в стационаре или в отделении интенсивной терапии это существенно не влияло, однако у коинфицированных пациентов с большей вероятностью возникали осложнения. 

Анча Баранова подчеркивает, что сезонный грипп и коронавирус  —  это разные заболевания и  могут развиться у человека независимо друг от друга. По ее мнению, прививка живой вакциной от гриппа может оказывать дополнительную защиту от COVID-19. Ученые называют этот процесс кросспротекцией. 

Однако масштабная вакцинация населения от сезонного гриппа в первую очередь нужна для другого. Чем меньше будет людей, тяжело больных гриппом, тем больше останется мест в больницах для пациентов с COVID-19.

Еще в августе президент России Владимир Путин поручил кабмину обеспечить в осенне-зимний период вакцинацию от гриппа 60% населения — для этого из федерального бюджета выделили дополнительно 4,1 млрд рублей. Всего на закупку препаратов потратили около 22,5 млрд рублей — это рекордная сумма за все годы.

По данным Роспотребнадзора, только за сентябрь сделать прививку от гриппа успели более 24,6 млн человек, что составляет 16,8% от общей численности населения страны. 

Лидеры рынка

Привиться бесплатно от гриппа в государственных учреждениях или мобильных пунктах до этого года можно было только трехвалентными вакцинами, содержащими три штамма вируса (два — группы A и один — группы B). На российском рынке представлено несколько таких препаратов отечественного производства: «Ультрикс», «Совигрипп», «Гриппол плюс», «Флю-М». Все они, как утверждают производители, содержат актуальные штаммы вируса гриппа, одобренные для вакцинации в этом году Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Так как вирус гриппа постоянно генетически меняется, то организация регулярно обновляет рекомендации по составу вакцины для обоих полушарий Земли. 

В 2018 году в России впервые были зарегистрированы две четырехвалентные вакцины от разных производителей: «Ультрикс квадри» и «Гриппол Квадривалент», имеющие в своем составе уже четыре штамма вируса (два — группы A и два — группы B). По мнению ВОЗ, эти вакцины последнего поколения более эффективны в борьбе с гриппом. 

Минздрав и Роспотребнадзор планируют полностью перейти на их использование до 2023 года. На сегодняшний день такие вакцины уже получили отдаленные и северные субъекты страны. Южные регионы, как правило, получают препараты позже, так как рост сезонной заболеваемости здесь наступает в октябре-ноябре. В этому году ВОЗ рекомендует прививаться именно четырехвалентными вакцинами. 

«Трехвалентные вакцины давно перестали закрывать все наиболее вероятные версии гриппа, которые приходят каждый год. Эта проблема давно обсуждалась, просто потребовалось время и финансы, чтобы ее решить. В этих новых вакцинах содержатся четыре основных штамма: два пандемических и два сезонных, и они действительно более эффективны в борьбе с гриппом», — рассказал «МБХ медиа» директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов.

Всего в государственном реестре лекарственных средств сейчас насчитывается более 20 вакцин от гриппа. Основная часть из них принадлежит холдингу «Нацимбио», который входит в структуру «Ростеха». Согласно данным СПАРК, в 2019 год выручка этой компании составила более 24 млрд рублей. Активы компании состоят из трех организаций: НПО «МИКРОГЕН», ООО «ФОРТ», ОАО «СИНТЕЗ». Первая поставляет на рынок вакцину под торговым названием «Совигрипп», вторая — «Ультрикс» и новую четырехвалентную вакцину «Ультрикс квадри». Ежегодно Минздрав России закупает у компании эти препараты на десятки миллиардов рублей. 

Еще один влиятельный участник этой части фармацевтического рынка — компания НПО «Петровакс Фарм», контрольный пакет акций которой в 2014 году был выкуплен бизнесменом и миллиардером Владимиром Потаниным. Сейчас на официальном сайте компании представлены два вида вакцин от гриппа: «Гриппол Квадривалент» и «Гриппол плюс».

 

Однако широкую известность НПО «Петровакс Фарм» получил за другой свой препарат — «Полиоксидоний». Как заявляют производители, это инновационный иммуномодулятор и антиоксидант, не имеющих аналогов за рубежом. Несмотря на то, что в России «Полиоксидоний» неоднократно становился лауреатом различных фармацевтических премий и даже был внесен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Минздрава, многие ученые и врачи до сих пор ставят под сомнение его эффективность, так как она не была подтверждена независимыми научными исследованиями. 

В 2020 году к и без того внушительному списку показаний для приема «Полиоксидония» было добавлено еще одно: разработчики предположили, что лекарство может помочь при борьбе с коронавирусной инфекцией. В июле препарат успешно прошел I этап клинического исследования эффективности в лечении COVID-19, которое, по заверениям представителей компании, проводилось по международному протоколу ВОЗ.

Как и подавляющее большинство российских вакцин, «Гриппол Квадривалент» и «Гриппол плюс» содержат меньшее количество антигенов. Вместо этого в составе этих препаратов есть адъювант — вещество, которое усиливает реакцию на введенный антиген.

В случае с продукцией НПО «Петровакс Фарм» эту роль выполняет «Полиоксидоний». На официальном сайте лекарства сказано, что эта инновационная запатентованная формула позволяет увеличить безопасность препарата, при этом не снижая его эффективности.

«Есть две вакцины, которые очень популярны сегодня у государства — “Совигрипп” и “Гриппол”. Они не соответствуют требованиям и рекомендациям ВОЗ по составу».

«В них содержится антигенов не 15 мкг, а всего лишь 5 мкг. Производители добавляют иммуностимуляторы и считают это полноценной заменой. Вероятно, делают они это, потому что производство таких препаратов обходится значительно дешевле, — поясняет Парамонов. — Однако многие врачи крайне негативно к этому относятся. У нас есть подозрения, что это может навредить, так как их действие на организм совсем плохо исследовано. К тому же, их продают только на постсоветском пространстве. Мы в своей клинике их не назначаем и считаем неэтичным использовать такие странные субстанции. Своим пациентам говорим, что лучше никакая вакцина, чем эта».

Выручка от продаж НПО «Петровакс Фарм» в 2019 году составила более 10 млрд рублей. 

Импортозамещение 

В этом эпидемическом сезоне Минздрав закупил уже более 60 млн доз вакцин от гриппа для взрослых и детей. По оценкам чиновников, этого количества на первое время должно хватить для всех россиян, которые захотят поставить себе прививку. 

Пока государственные поликлиники не чувствуют недостатка в закупленных препаратах, частные медицинские учреждения не могут похвастаться тем же. Как рассказал Парамонов, в этом году отечественные вакцины приходят в клиники с большим опозданием. По его мнению, это может быть связано с тем, что государство забронировало все вакцины под свои нужды, чтобы массово прививать людей в поликлиниках и мобильных пунктах. 

«Рынок вакцин сейчас пустой. Мы не можем прививать у себя вообще ничего. В избытке только адъювантные вакцины “Совигрипп” и “Гриппол”, но так как их качество вызывает у нас сомнение, мы их не берем», — говорит Парамонов.

«В этом году впервые мы не можем получить даже российские вакцины, не говоря уже об импортных, потому что государство заблокировало своими огромными закупками все».

«Отечественные вакцины, которые соответствуют требованиям ВОЗ, мы надеемся получить только на следующей неделе, если Господь будет милостив».

В последние годы доля импортных вакцин, представленных на российском рынке, сократилась до 17%. Связано это с тем, что вакцина от гриппа производится в больших объемах отечественными компаниями и постепенно вытесняет зарубежные аналоги. Иностранные компании не могут участвовать в тендерах, так как существует правило: если на аукцион выходят хотя бы два производителя из стран ЕАЭС, то зарубежные компании не допускаются на торги. 

Парамонов считает, что еще три года назад ситуация была иной. Частные клиники с легкостью могли приобретать для себя необходимые вакцины зарубежного производства — популярные во всем мире препараты с доказанной высокой эффективностью и безопасностью: французский «Ваксигрип» и нидерландский «Инфлювак». 

«В нашей клинике люди до последнего времени чаще всего выбирали импортную вакцину. Разница в цене очень невелика. В прошлом году иностранных препаратов было очень мало, поэтому пришлось выбирать из всех вакцин, которые были на рынке, наиболее похожие на зарубежные. В основном, все прививались “Ультриксом”. Но в этом году и его сложно получить».