Минздрав России выдал фармацевтической компании Sanofi удостоверение на противосудорожный препарат «Фризиум», сообщает медицинский портал Vademecum.
Действующее вещество препарата относится к психотропным средствам, оборот которых ограничен в России. Препарат используют для детей, больных эпилепсией. Ранее регистрация препарата закончилась в 1997-м году и производитель не стал ее продлевать.
Процесс регистрации занял почти год. Документы на регистрацию препарата были поданы 30 сентября 2019 года, зарегистрирован он был 24 августа 2020 года. По данным Минздрава, потребность во «Фризиуме» есть у 2-3 тысяч детей.
Ранее в России были задержаны несколько матерей тяжелобольных детей при получении посылок из-за границы с «Фризиумом» из-за того, что препарат не внесен в государственный реестр лекарственных средств. Полиция даже возбуждала дела о контрабанде запрещенных веществ, но в итоге они были закрыты.
В октября 2019 года в Россию привезли первую легальную партию препарата «Фризиум» для 540 больных детей. До этого Минздрав отчитался, что необходимый тяжелобольным «Фризиум», который не производится в России и не закупается кроме как государством, был приобретен за границей, об этом заявила глава ведомства Вероника Скворцова. ««Мы постараемся с помощью наших административных возможностей сопровождения все процессы провести очень организованно в максимально короткие сроки», — сказала она. В сентябре правительство выделило 26 миллионов рублей на закупку для детей лекарств, не зарегистрированных в России.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.