Минздрав России одобрил проведение клинических испытаний комбинации вакцины против коронавируса «Спутник Лайт» и препарата британско-шведской компании AstraZeneca. Зачем это нужно и стоит ли опасаться вакцины AstraZeneca из-за сообщений о тромбозах — в материале «МБХ медиа».
Комбинация вакцин означает, что сначала человек прививается одним препаратом, а потом другим. Испытания, одобренные Минздравом, будут включать в себя вакцинацию российским препаратом «Спутник Лайт», а также британской AstraZeneca. Испытания I-II фазы начались 26 июля и продлятся до 2 марта 2022 года, в них будут участвовать 150 человек.
«Спутник Лайт» — однокомпонентная векторная вакцина, содержащая первый компонент российской вакцины «Спутник V». Суть векторной вакцины заключается в том, что с помощью нее генетический материал коронавируса в клетку доставляет безопасный для организма аденовирус.
Британская вакцина AstraZeneca, как и «Спутник» — также векторный препарат. Известно, что были зафиксированы случаи образования тромбозов у привитых AstraZeneca, после чего, чтобы снизить репутационный ущерб, препарат даже переименовали в Vaxzervia (европейский регулятор признал, что риск развития тромбозов после вакцинации AstraZeneca очень низкий — по данным ЕМА от 4 апреля, при том, что препаратом вакцинировались 34 миллиона человек, было выявлено всего 222 случая. — «МБХ медиа»).
Тем не менее, руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда Inbio Ventures Илья Ясный сказал «МБХ медиа», что опасаться AstraZeneca не стоит, поскольку «там 50 тромбозов на 50 миллионов прививок». А вот польза от сочетания вакцин, в теории, есть, однако для этого нужно провести серию испытаний, что и планируют сделать ученые двух стран.
«Поскольку, у AstraZeneca и “Спутника” используются разные векторы — это имеет смысл. У “Спутника” два разных вектора аденовируса — 26 (Ad26) и 5 (Ad5). У AstraZeneca — еще один [аденовирус шимпанзе — ChAdOx1 — «МБХ медиа»]. Эта комбинация может улучшить формирование иммунного ответа», — сказал Ясный.
Особенно воодушевил собеседника тот факт, что испытания будут проводиться совместно с зарубежной компанией.
«AstraZeneca — западная компания, которая обычно оперирует на территориях, где более высокие регуляторные требования к проведению исследований и к производству. Есть надежда, что мы получим более качественный продукт и больше уверенности в том, что все сделано правильно», — прогнозирует Ясный.
При этом, как отмечает собеседник, исследования, которые бы подтверждали эффективность скрещивания вакцин, уже есть. «Это даже не в теории, а на практике дает плюс. Это не является доказательством наверняка, но, возможно, это улучшает качество иммунного ответа».
Скрещивать можно как векторные, так и не векторные вакцины, пояснил собеседник. Например, недавнее исследование, проведенное Корейским агентством по контролю и профилактике заболеваний (KDCA), показало, что смесь РНК-вакцины Pfizer и векторной вакцины AstraZeneca дает положительный эффект. В испытании приняли участие 499 медицинских работников. 200 человек получили две дозы Pfizer, 100 получили дозы AstraZeneca и Pfizer, а оставшиеся медработники — два компонента AstraZeneca. Инъекция двух разных препаратов повысила у испытуемых уровни антител в шесть раз, по сравнению с теми, кто вакцинировался двумя компонентами AstraZeneca.
Инфекционист и вакцинолог Евгений Тимаков согласен с тем, что сочетание разных векторов может быть полезным. «Организм вырабатывает иммунитет и на векторы тоже. Если использовать один и тот же вектор — эффективность вакцины будет меньше. А если векторы комбинируются, если их будет три в наличии, то больше. Однако мы пока ничего не можем ничего сказать по поводу эффективности, потому что исследования только начинаются», — сказал Тимаков «МБХ медиа».
Говоря о возможных побочных эффектах AstraZeneca, собеседник напомнил, что у других иностранных вакцин они есть тоже — например, у американского препарата Pfizer — это миокардит (по данным на начало июля, после использования 177 миллионов доз Pfizer было выявлено 145 случаев миокардита. — «МБХ медиа»). Поэтому поводов для того, чтобы не проводить подобные испытания, нет.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.